Британская фармгигант ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) подал в FDA и регуляторные органы ЕС заявки на регистрацию двух ЛС для лечения меланомы. В FDA и ЕМА фармпроизводитель передал на рассмотрение препарат дабрафениб (dabrafenib) - ингибитор BRAF-киназы, для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой (имеющих мутацию BRAF V600). Данный препарат относится к тому же классу ЛС, что и Зелбораф/Zelboraf (торговое название), вемурафениб/vemurafenib (международное название), разработанный компанией Рош (Roche). В США Зелбораф одобрен в августе 2011 года, а в Европе препарат зарегистрирован в феврале 2012 г.
Дабрафениб (Tafinalar) и Траметиниб (Mekinist) – два новых препарата, одобренные FDA для лечения пациентов с меланомой
Препарат продается как Dabrafenib (Tafinlar), он был защищен патентом фармацевтической компании GlaxoSmithKline в 2009 году и на 26 Август 2013 утвержден EMA. С 8 Январь 2014 Dabrafenib также зарегистрирован в Германии. Сочетание Dabrafenib с trametinib ингибитором MEK находится в стадии изучения.
21 марта 2014
Дабрафениб (Tafinalar) и Траметиниб (Mekinist) – два новых препарата, одобренные FDA для лечения пациентов с меланомой
Препарат продается как Dabrafenib (Tafinlar), он был защищен патентом фармацевтической компании GlaxoSmithKline в 2009 году и на 26 Август 2013 утвержден EMA. С 8 Январь 2014 Dabrafenib также зарегистрирован в Германии. Сочетание Dabrafenib с trametinib ингибитором MEK находится в стадии изучения.
21 марта 2014
Комментариев нет:
Отправить комментарий