Vemurafenib

Управление по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA) одобрило новый препарат для лечения смертельно опасной разновидности рака кожи 17 августа 2011 года.

Зельбораф (Zelboraf), производимый фармацевтической компанией Genentech (подразделение швейцарского фармгиганта Roche в США), стал вторым лекарственным средством от меланомы, предложенным за последние 30 лет (в марте 2011 года FDA разрешило применение  Ипилимумаб (Ipilimumab или MDX-010 или MDX-101а, он же Yervoy).

КИ препарата на 675 больных показали, что ЛС работает лучше, чем обычная, поскольку исключительно на генетическую мутацию, имеющуюся у половины онкобольных. И, хотя препарат пока не способен лечить больных с метастатической меланомой, врачи называют решение FDA «действительно очень важным событием».

Zelboraf (международное название — вемурафениб) эффективен лишь для больных с меланомой в прогрессирующей стадии, когда опухоли экспрессирует мутацию генов BRAF V600E. Таких больных в США около 10 тысяч в год. Лекарство ингибирует работу белков, участвующий в процессе клеточного роста. Чтобы определить, можно ли лечить больного вемурафенибом, онкологи будут определять вид рака с помощью диагностического набора для анализа cobas 4800 BRAF V600 mutation test.

Существующие на сегодня ЛС от меланомы почти не продлевают жизнь. Большинство больных с запущенной меланомой погибают в течение 1 года. В 2010 году в США зарегистрировано 68 130 новых случаев меланомы; более 50% больных моложе 60 лет; в 2010-м этот вид рака унёс жизни около 8 700 американцев. По данным ВОЗ, рак кожи ежегодно приводит смерти к 66 тыс. человек по всему миру, 80% из них приходится на меланому.

Synthesis of Vemurafenib